แนวคิดและมาตรฐานที่เกี่ยวข้องของความสะอาดของห้องคลีนรูม

Posted on by admin

22 พฤษภาคม 2019 Industry News 500 views

ความสะอาดหมายถึงปริมาณฝุ่น (รวมถึงจุลินทรีย์) ในอากาศบริสุทธิ์

ความสะอาดของอากาศในคลีนรูมโดยทั่วไปต้องมีการทดสอบต่อไปนี้เพื่อสรุปผล:

l  ไม่ได้ใช้งาน การทดสอบแบบสถิต

ติดตั้งคลีนรูมแล้ว ระบบปรับอากาศสะอาดใช้งานได้ปกติ และไม่มีอุปกรณ์การผลิตในร่มและผู้ปฏิบัติงาน

หรือระบบปรับอากาศในห้องคลีนรูมใช้งานได้ปกติ ติดตั้งอุปกรณ์ในกระบวนการแล้ว และดำเนินการทดสอบโดยไม่มีบุคลากรฝ่ายผลิตในห้อง

l  เรียกใช้การทดสอบแบบไดนามิก

ห้องสะอาดได้รับการทดสอบภายใต้สภาวะการผลิตปกติ การตรวจจับปริมาตรอากาศ ความเร็วลม แรงดันบวก อุณหภูมิ ความชื้น และเสียงในห้องปลอดเชื้อสามารถดำเนินการได้ตามระเบียบข้อบังคับทั่วไปและการปรับอากาศที่เกี่ยวข้อง

ความสะอาด-จำนวนอนุภาคฝุ่นตารางเปรียบเทียบ

สถานะว่าง

สถานะการดำเนินงาน

เกรด

อนุญาตจำนวนอนุภาคสูงสุดต่อลูกบาศก์พื้นที่

0.5μm

5μm

0.5μm

5μm

อา

3,500

20

3,500

1*

บี

3,500

29

350,000

2,000

ค

350,000

2,000

3,500,000

20,000

ดี

3,500,000

20,000

ไม่มีข้อกำหนดเฉพาะ

ไม่มีข้อกำหนดเฉพาะ

ความสะอาด-มาตรฐานสหภาพยุโรปและ ISO

เกรด

สถานะว่าง

สถานะการดำเนินงาน

หมายเหตุ

คลาส เอ

ISO 5

ISO 5

พื้นที่ในพื้นที่สำหรับการดำเนินงานที่มีความเสี่ยงสูง

คลาส B

ISO 5

ISO 7

การเตรียมการปลอดเชื้อและการบรรจุกระป๋อง

ชั้น C

ISO 7

ISO 8

พื้นที่กระบวนการที่ไม่สำคัญ

คลาส ดี

ISO 8

ไม่มีข้อกำหนดเฉพาะ

  พื้นที่กระบวนการที่ไม่สำคัญ

URL เนื้อหาเพิ่มเติม: www.ecolead.cn โทร: 025-57138032