클린룸 청결도 관련 개념 및 기준

2019년 5월 22일 산업 뉴스 500 조회수

청정도는 깨끗한 공기 중의 먼지(미생물 포함)의 양을 의미합니다.

클린룸의 공기 청정도는 일반적으로 결론을 도출하기 위해 다음과 같은 테스트가 필요합니다.

 유휴, 정적 테스트

클린 룸이 설치되어 있고 클린 에어컨 시스템이 정상 작동하며 실내 생산 장비 및 운영자가 없습니다.

또는 청정실 공조 시스템이 정상 작동하고 공정 장비가 설치되어 있으며 실내에 생산 인력 없이 테스트가 수행됩니다.

 실행, 동적 테스트

클린룸은 정상적인 생산 조건에서 테스트되었습니다. 클린룸의 풍량, 풍속, 양압, 온도, 습도, 소음의 검출은 일반 및 공조 관련 규정에 따라 수행할 수 있습니다.

청정도-먼지 입자수 비교표

유휴 상태

작동 상태

등급

입방 면적당 허용되는 최대 입자 수

0.5μm

5μm

0.5μm

5μm

3,500

20

3,500

1*

3,500

29

350,000

2,000

350,000

2,000

3,500,000

20,000

3,500,000

20,000

특정 요구 사항 없음

특정 요구 사항 없음

청정도-EU 및 ISO 표준

등급

유휴 상태

작동 상태

비고

클래스 A

ISO 5

ISO 5

고위험 작업을 위한 로컬 영역

클래스 B

ISO 5

ISO 7

멸균 제제 및 통조림

클래스 C

ISO 7

ISO 8

중요하지 않은 프로세스 영역

클래스 D

ISO 8

특정 요구 사항 없음

  중요하지 않은 프로세스 영역

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